15日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定》，對(duì)于因嚴(yán)重違反藥品、醫(yī)療器械管理法規(guī)受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及其責(zé)任人員的有關(guān)信息，將通過政務(wù)網(wǎng)站公布，接受社會(huì)監(jiān)督，并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。該規(guī)定自2012年10月1日起施行。

食藥品安全事件近幾年呈現(xiàn)頻發(fā)態(tài)勢(shì)，去年全國(guó)收到藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告85.28萬份，同比增長(zhǎng)23.08%，今年的“毒膠囊”事件更是令社會(huì)震驚。針對(duì)藥品、醫(yī)療器械領(lǐng)域的嚴(yán)重違法行為，建立專門的藥品安全黑名單，督促和警示生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者全面履行質(zhì)量安全責(zé)任，增強(qiáng)全社會(huì)監(jiān)督合力，無疑值得期待。

不過，任何黑名單都不是一“黑”就靈，其效果好壞，取決于制裁的力度強(qiáng)弱。從此次發(fā)布的管理規(guī)定來看，被納入黑名單的7種行為中，除了“在申請(qǐng)行政許可過程中提供虛假材料的”、“采取其他欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段，取得相關(guān)行政許可的”以及“生產(chǎn)銷售假藥及生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重”三種情形，其余行為均未有實(shí)質(zhì)性的處罰手段。而現(xiàn)有的“增加檢查和抽驗(yàn)頻次、責(zé)令定期報(bào)告質(zhì)量管理情況”等措施，或是隔靴撓癢。

同時(shí)，向社會(huì)曝光也效果有限。唾沫星子淹不死人，對(duì)于許多無良商家而言，道德血液本就稀薄，不懼曝光。而林林總總的黑名單，老百姓也難一一記住，買藥時(shí)拿黑名單挨個(gè)甄別、用腳投票，也未必現(xiàn)實(shí)。更重要的是，公眾作為純粹的消費(fèi)者，對(duì)于無良藥企缺乏約束力。倘若一些企業(yè)對(duì)黑名單擺出死豬不怕開水燙的架勢(shì)，亦或是換個(gè)馬甲另起爐灶，公眾生命安全很難避免問題藥品的威脅。

要想藥品安全黑名單“老虎發(fā)威”，就必須給它一副鋼牙，建立一系列完善的監(jiān)督約束機(jī)制。對(duì)于上榜者，根據(jù)情節(jié)輕重，相應(yīng)給予重點(diǎn)監(jiān)管、限期停業(yè)、終身禁入等處罰。同時(shí)、針對(duì)近年來藥品質(zhì)量事件中暴露出來的罰款懲治力度不夠、藥害救濟(jì)賠償渠道不暢等問題，黑名單制度不妨充分考慮，完善監(jiān)管、堵塞漏洞，切實(shí)提高威懾力。

值得一提的是，此前的征求意見稿曾提出，藥品安全黑名單通報(bào)同級(jí)發(fā)改、稅務(wù)、工商、金融等部門，供其在產(chǎn)業(yè)規(guī)劃實(shí)施、招標(biāo)采購(gòu)、行政審批、進(jìn)出口管理、金融信貸等相關(guān)決策時(shí)參考。但在正式發(fā)布時(shí)，這一條規(guī)定被刪除。這不能不說是一種遺憾。黑名單資源共享，建立群防群治機(jī)制，或許存在部門之間協(xié)調(diào)配合的難度，卻是提高違規(guī)成本的一大良方。建議政府部門統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，通過頂層設(shè)計(jì)推動(dòng)藥品安全黑名單在更廣闊的領(lǐng)域發(fā)揮威力。

最后，藥品黑名單不能“燈下黑”，只針對(duì)違規(guī)企業(yè)，讓失職監(jiān)管者置身事外。從前些年的鄭筱萸案件，到今年的藥監(jiān)局被曝遭企業(yè)公關(guān)后將不合格產(chǎn)品改合格，某些部門人員的權(quán)力尋租也是藥品亂象的重要推手。讓這些失職、瀆職人員的問題和處罰也曝曝光、殺殺菌，有助于強(qiáng)化黑名單的治亂效力，倒逼職能部門扮演好看門人的角色。