21日，深圳市衛(wèi)人委通報(bào)，近日深圳市龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院產(chǎn)科一名新生兒死亡，患兒死亡前曾接種過深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)（下稱“康泰生物”）的乙肝疫苗。目前，國家食藥監(jiān)總局、省局已經(jīng)下發(fā)通知，要求暫停使用康泰生物全部批次重組乙型肝炎疫苗產(chǎn)品。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，全國每年超過1000個(gè)孩子因注射疫苗引發(fā)不良反應(yīng)，患上各種疫苗后遺癥，留下終身殘疾。從數(shù)量上看，湖南、廣東、四川已有4名嬰兒注射疫苗后死亡，都還只是個(gè)別和孤立事件，至于是否跟疫苗有關(guān)，還需要進(jìn)一步鑒定和調(diào)查，當(dāng)務(wù)之急是暫停使用該類產(chǎn)品，避免安全風(fēng)險(xiǎn)的擴(kuò)大。不過，從國內(nèi)的疫苗行業(yè)現(xiàn)狀來說，這樣的事件又有著其必然性。

作為最大疫苗消費(fèi)國，全國每年疫苗預(yù)防接種達(dá)10億劑次，但龐大的市場(chǎng)份額以及高額的收入之下，卻是數(shù)十年技術(shù)不更新的現(xiàn)實(shí)。國內(nèi)疫苗的生產(chǎn)，實(shí)行的是從生產(chǎn)到流通再到接種全面壟斷的格局：各研究所和衛(wèi)生部、疾控中心的人員坐下來開個(gè)會(huì)，定下價(jià)格，按訂單生產(chǎn)，統(tǒng)一價(jià)格，分片而治，避免在內(nèi)部出現(xiàn)價(jià)格和質(zhì)量的競(jìng)爭。如此高度行業(yè)壟斷，導(dǎo)致競(jìng)爭機(jī)制不活，疫苗價(jià)格降不下來，而更新技術(shù)的動(dòng)力不足，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、安全標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)一直沒有得到提高。

不可否認(rèn)，疫苗接種無法做到絕對(duì)的安全，但提高相對(duì)安全卻是政府不斷追求的目標(biāo)。與國外相比，國內(nèi)疫苗的安全性不僅體現(xiàn)在產(chǎn)品本身，還體現(xiàn)在對(duì)疫苗的監(jiān)管方式和政府責(zé)任上。國外的普遍做法是，疫苗實(shí)行最嚴(yán)格的管理措施。如在英國，全國只審批了7家生產(chǎn)商；在德國，疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸如同運(yùn)送生化武器；在日本，所有不良反應(yīng)事故都必須上報(bào)。而在美國，除了建立強(qiáng)大的疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，更重要的是，建立了脫離商業(yè)利益之外的弱者救濟(jì)體系，使弱者的權(quán)益得到了最大程度的保障。美國政府建立救濟(jì)體系時(shí)，選擇讓生產(chǎn)企業(yè)分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)籌集賠償基金。當(dāng)孩子遭遇問題疫苗，因?yàn)樽⑸湟呙缫鸩涣挤磻?yīng)，甚至危害身體健康的時(shí)候，首先要全力救治和解決孩子的治療費(fèi)用，進(jìn)而對(duì)其進(jìn)行補(bǔ)償。無論是個(gè)人接種還是群體接種，只要懷疑傷害與接種的疫苗有關(guān)的受害者都可申請(qǐng)疫苗傷害救濟(jì)。

如果市場(chǎng)不打破壟斷格局，而救濟(jì)途徑不暢通讓企業(yè)責(zé)任無法落實(shí)，那么整個(gè)行業(yè)就會(huì)單純追求利潤而輕視安全。如此看來，無論疫苗的生產(chǎn)流通使用監(jiān)管，還是后續(xù)的鑒定救濟(jì)賠償制度設(shè)計(jì)，國內(nèi)都處于相對(duì)落后的狀態(tài)，也使疫苗的安全性遲遲得不到重視，并陷入企業(yè)技術(shù)更新動(dòng)力不足，責(zé)任難以落實(shí)，人才加速流失的惡性循環(huán)。而真正的破題之道，就是作為社會(huì)管理者，應(yīng)脫離于商業(yè)利益之外，以維護(hù)弱者權(quán)益，保護(hù)未成年人身體健康作為落腳點(diǎn)。疫苗是由政府強(qiáng)制措施推行，其風(fēng)險(xiǎn)就不應(yīng)由公眾承擔(dān)，如何提升疫苗的安全程度，從立法監(jiān)管到制度救濟(jì)都需要以安全作為根本點(diǎn)。

堂吉偉德（四川 職員）