藥典也未明確規(guī)定

省藥監(jiān)局專家表示，事實上，鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)在我國制藥領(lǐng)域一直在合法使用。2010版國家藥典顯示，DEP即屬于 法使用的藥用輔料范合疇，主要使用方向為增塑劑和包衣材料，但藥典沒有規(guī)定究竟可以加多少DEP。

此前，衛(wèi)生部曾表示，以60公斤體重的成人來講，世界衛(wèi)生組織、美國食品與藥品監(jiān)管局和歐盟分別認(rèn)為，每人每天攝入1.5毫克、2.4毫克和3毫克及以下的鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)是安全的。

國家藥監(jiān)局已經(jīng)發(fā)布通知，今后，藥企若使用鄰苯二甲酸這類化合物，要將使用情況以及具體用量向藥監(jiān)部門備案。